近日，華潤(rùn)天和收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的《企業(yè)檢查報(bào)告》（EIR），確認(rèn)公司的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMP）體系符合其要求。繼2014 、2019年之后，華潤(rùn)天和第三次通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定并獲國(guó)際認(rèn)可。 

本次現(xiàn)場(chǎng)檢查于3月24日至28日開(kāi)展。在為期5天的檢查中，F(xiàn)DA檢查員對(duì)華潤(rùn)天和生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系、工藝控制和數(shù)據(jù)完整性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面審查。公司憑借完善的GMP管理體系，順利通過(guò)FDA評(píng)估。

再次成功通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，為華潤(rùn)天和帶來(lái)多方面的積極影響。一是進(jìn)一步鞏固了國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，為后續(xù)產(chǎn)品出口創(chuàng)造了有利條件；二是提升了企業(yè)國(guó)際品牌影響力，增強(qiáng)了客戶(hù)信任度；三是促進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動(dòng)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)水平向國(guó)際標(biāo)桿看齊。